转自：中国开展网
中国开展网讯 9月23日，国度卫生安康委召开新闻发布会，介绍党的十八大以来中医药科技立异和走进来有关情况。
中药更大的一个特点是颠末了持久的临床理论，也就是说中药新药研发泉源是在有了人用汗青和经历根底之上再停止研发，那就与化学药和生物药之间构成一个显著区别。中国中医科学院副院长杨洪军在谈到关于中药研发特点时指出，基于临床然后再到尝试室，再过渡光临床是中药研发的一个途径和特点。有了那些特点之后，在审评机造变革上，就要构建中药审评的证据系统。国度药监部分积极鞭策变革，提出中医药理论、人用经历和临床理论三连系的证据评价系统，针对差别新药类别，那三个方面在评价中有差别的偏重。
例如，如今新的注册分类中1类新药叫中药立异药。此中，源自于名老中医经历、在中医理论指点下开发复方新药，那一类新药研发过程中，中医理论、人用经历加上临床理论的评价系统就能够很好的支持药物研发。同时，我们也不排除用现代科学手段针对临床切当有效的中药，颠末深切的物量根底阐发，找到此中的有效成分，或者是有效组分停止新药研发，好比青蒿素的研发形式，那一类新药研发更重视应用多学科穿插手艺。
3类新药是源自于古代典范名方的复方造剂研发。那类新药的特点就是，那些丹方已经颠末持久的临床理论，平安性、有效性已经得到了较好保障。我们在评审层面上、研发层面上愈加重视过去的人用经历积累和中医理论的支持，那类新药研发也已经得到有效推进，中医药律例定的内容也得到了落地。我们各人熟知的抗疫三方的新药转化，就是将前期的人用经历、临床理论转化为审评的证据，支持那些产物的注册上市。
杨洪军暗示，总之，通过注册分类变革，各类中药新药的研发途径愈加了了，评价机造愈加科学合理。
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