能看到“早期老年性白内障看不清 莎普爱思滴眼睛”的字样,国务院食品安全委员会)http://www.samr.gov.cn如何看待食药监总局要求莎普爱思启动临床有效性试验莎普爱思的广告将其描述为能够治疗各类眼科疾病的 “ 神药 “,较多看到的是“预防治疗老年性白内障 认准莎普爱思”、“白内障 要早发现早治疗”等广告语,该广告不断重复 “白内障看不清 莎普爱思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”、“有点痛 坚持滴”等广告语,国家食品药品监督管理局网站怎么上不了1、国家药品监督管理局2、国家市场监督管理总局(无单独食品局,莎普爱思批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,很多自媒体和眼科医生都发文质疑莎普爱思滴眼液涉嫌虚假宣传,要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定。
国家食品药品监督管理局网站怎么上不了
1、国家药品监督管理局
2、国家市场监督管理总局(无单独食品局,只有食品生产安全监督管理司、食品安全抽检监测司、食品经营安全监督管理司、食品安全协调司、特殊食品安全监督管理司;国务院食品安全委员会)http://www.samr.gov.cn
如何看待食药监总局要求莎普爱思启动临床有效性试验
莎普爱思的广告将其描述为能够治疗各类眼科疾病的 “ 神药 “,并宣称其对白内障有很好的疗效。借着铺天盖地的宣传和洗脑性的广告效果,莎普爱思在 2016 年一年内就达到了 7.5 亿元的销量。
很多自媒体和眼科医生都发文质疑莎普爱思滴眼液涉嫌虚假宣传,并夸大疗效,误导白内障患者尤其是老年人购买药品。随后浙江莎普爱思药业股份有限公司也在 12 月 4 日回应称,该公司旗下产品莎普爱思滴眼液是一种 “ 安全的、有效的抗白内障药物 “,“ 可延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用 “,广告内容符合相关规定。12月5日获得了监管部门“未发现滴眼液抽验不合格”的表态,但这尚未平息人们对该药疗效的质疑。
国家食药监总局发布通知称,鉴于医务界部分医生对莎普爱思疗效提出质疑,要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
同时,通知中还表示,为防止误导消费者,莎普爱思批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。
以中国女排教练郎平参与的30秒视频广告为例,该广告不断重复 “白内障看不清 莎普爱思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”、“有点痛 坚持滴”等广告语。而在广告视频的字幕上,能看到“早期老年性白内障看不清 莎普爱思滴眼睛”的字样,其中“早期老年性”的字号明显缩小。在莎普爱思网店等平面广告上,较多看到的是“预防治疗老年性白内障 认准莎普爱思”、“白内障 要早发现早治疗”等广告语。
我认为莎普爱思此举涉嫌欺骗、误导消费者,“不明显标注或通过旁白呈现的都是不对的,白内障的发病原因有多种,包括老年性、并发症性、外伤性、代谢性等,而只有早期老年性白内障才可以使用该药,同时爆料出天价药,成本根本没有那么高,该药品明显含有虚假或引人误解的内容。”危害不但只是无效,最主要的危害在于夸大宣传而耽误了患者接受正确的治疗。
国家对其要求进行有效性临床试验,是国民的一个交待,也是对药品行业的一个警钟,存在整个药品行业天价药 无效药、假药横行,老百姓已经不知道有信任谁,到医院也是很多陷阱,希望有关部门加强类似行为整顿,净化市场让老百姓用安全药、放心药。